728x90 반응형 Pharmacometrics8 Pharamcometrics (계량약리학) 제목을 거하게썼지만 간단히 introduction느낌으로 설명을 해보고자 합니다. pharmacometics는 quantitive phramacology라고도 불리며 약물의 용량, 농도, 효과, biomarker간의 quantative relationship을 연구하는 학문입니다. 현재 챗GPT등 AI와 머신러닝이 많이 인기를 끌고 있습니다. 제약업계에서도 리드와 히트를 찾는데 머신러닝을 사용하기도 하고, EMR의 빅데이터를 사용해 환자를 미래 상황을 예측을 하기도 하죠. 계량약리의 분야는 이와 비슷하다 보시면 됩니다. 데이터를 수학적이고 통계학적 관점을 기반으로 생리학적이거나 생물학적, 임상적인 관점으로 접근이 필요한 분야로, 특정한 PK/PD modeling simulation을 바탕으로 약리학적 특.. 2023. 6. 13. NCA로 AUC 구하는 법 (linear up log down, linear/log trapezoidal) 약물을 개발하는 과정을 거치다보면 standarization이 매우매우매우 중요합니다. 내 데이터를 승인기관인 식약처가, FDA가, EMA가 보았을 때 분석결과가 같아야 하거든요. 그래서 약동학 파라미터를 분석할 때 NCA를 사용해 분석을 하게 됩니다. NCA로 분석을 하게되면 약물의 농도그래프를 단순히 점으로 연결하여 그대로 면적을 구하게 되기 때문에 어디서 분석을 진행할지라도 데이터만 같으면 같은 결과가 나오게 되죠. 승인기관에서의 reproduce를 위해 어떻게 efficacy(PK parameter)를 분석을 할지 임상시험 통계 계획서 (Statistical Analysis Plan, SAP)에 명확히 기재하고 그대로 실천해야합니다. 이제 PK parameter인 AUC에 집중해 볼까요? AUC는.. 2023. 6. 3. Multiple Dose NCA분석에서 필요한 약동학 파라미터 (PK parameter) multiple dose clinical trial에서 efficacy를 평가하기 위하여 noncompartmental analysis(NCA)를 통한 약동학 파라미터를 분석하게 됩니다. 약동학 파라미터는 ADME (absorption, disposition, metabolism, elimination)을 대표하는 값이며, 임상시험의 목적에 따라 다른 primary와 secondary endpoint를 사용하게 됩니다. plasma와 serum에서 기본적으로 사용하는 약동학 파라미터들이 어떤 것이 있는지 알아보도록 하겠습니다. NCA 분석 방법 NCA로 AUC 구하는 법 (linear up log down, linear/log trapezoidal) 약물을 개발하는 과정을 거치다보면 매우 많은 stand.. 2023. 6. 2. Single Dose NCA분석에서 필요한 약동학 파라미터 (PK parameter) single dose clinical trial에서 efficacy를 평가하기 위하여 noncompartmental analysis(NCA)를 통한 약동학 파라미터를 분석하게 됩니다. 약동학 파라미터는 ADME (absorption, disposition, metabolism, elimination)을 대표하는 값이며, 임상시험의 목적에 따라 다른 primary와 secondary endpoint를 사용하게 됩니다. plasma와 serum에서 기본적으로 사용하는 약동학 파라미터들이 어떤 것이 있는지 알아보도록 하겠습니다. NCA 분석 방법 NCA로 AUC 구하는 법 (linear up log down, linear/log trapezoidal) 약물을 개발하는 과정을 거치다보면 매우 많은 standar.. 2023. 6. 2. 이전 1 2 다음 728x90 반응형
