[ICH guideline] 식약처 ICH 가이드라인 한글 번역본 및 원본

여흐르 2023. 5. 31. 17:20

제약의료교육을 들으며 가장 많이 찾아보고 공부해야되는것이 FDA, EMA, ICH 가이드라인이었습니다.

그 중 식품의약품안전평기원에서 ICH가이드라인을 번역하여 국문본으로 공유하고 있습니다.

ICH는 safe, effective, and high quality의 의약품이 효율적인 방식으로 개발 및 등록될 수 있도록 가이드라인을 제공하고 있습니다. 가이드라인은 크게 Quality, Safety, Efficacy, Multi-disciplinary guideline으로 분류하고 있으며, 국내에서도 이 가이드라인을 기준으로 임상시험을 관리하고 있습니다.

링크로 들어가셔서 필요하신 가이드라인을 찾아보시기 바랍니다.

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